崗位職責(zé)：
進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)：負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)；
就注冊(cè)事務(wù)與政府及相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；
注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理；
進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施，對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；
進(jìn)行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作：與公司各部門溝通，協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等；
負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；
本部門安排的其他事宜。
任職要求：
本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；有2年以上質(zhì)量體系建設(shè)及維護(hù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)屆生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)秀碩士亦可考慮；
踏實(shí)肯干，有一定的抗壓能力，溝通能力強(qiáng)；
能熟練運(yùn)用醫(yī)療行業(yè)13485體系，并熟知醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)（650號(hào)令.7號(hào)令.64號(hào)令等
有質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有過三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有過臨床實(shí)驗(yàn)策劃跟蹤人員優(yōu)先；
薪資：8K~15K
企業(yè)待遇：
1、穩(wěn)定、舒適的工作環(huán)境；
2、提供五險(xiǎn)，餐補(bǔ)話補(bǔ)交通補(bǔ)助；
3、過年期間13~15天帶薪年假，年底年終獎(jiǎng)；
4、雙休，上班時(shí)間周一~周五8:30~17:30。
簡(jiǎn)歷投遞郵箱：517572099@qq.com
招聘熱線：027－87775065 13277971458 李經(jīng)理
