【技術(shù)特點】安全、有效、微創(chuàng),直徑4MM的穿刺孔,病變組織自行產(chǎn)生物熱效應(yīng),自行凝固、變性。
【產(chǎn)品功能】 主要功能(子宮肌瘤、子宮腺肌瘤);附加功能(宮血、宮頸糜爛、宮頸囊腫、宮頸息肉、宮頸肥大、尖銳濕疣)
【目標】子宮肌瘤、微創(chuàng)治療、保全子宮、不開刀
“RFC-自凝刀”:子宮肌瘤微創(chuàng)介入手術(shù)
子宮肌瘤是婦科“第一瘤”,在育齡女性中發(fā)病率高達30%, “RFC-自凝刀”是半邊天公司為解決傳統(tǒng)子宮肌瘤治療方法的種種弊端而專門研發(fā)的一種微創(chuàng)介入手術(shù),是踐行“子宮肌瘤不開刀,保全子宮不出血”的研發(fā)理念的最核心產(chǎn)品。目前,“RFC-自凝刀”已成為宮腔鏡和腹腔鏡不可分割的一部分,對于婦科常見多發(fā)病的治療,在其適應(yīng)癥范圍內(nèi),甚至大大優(yōu)于宮腔鏡和腹腔鏡。
同時,擁有多項核心技術(shù)的“RFC-自凝刀”系統(tǒng),不僅打破了原“自凝刀技術(shù)”對醫(yī)生要求過高的限制以及醫(yī)生對技術(shù)培訓的過高依賴,而且大大減少了實際操作時的人為干擾因素。

【治療原理】
在B超的動態(tài)觀察和引導下,通過自凝刀將電磁波經(jīng)過陰道、宮頸等自然腔道,準確地介入到人體的局部病變部位,治療系統(tǒng)智能控制其治療功率、時間和治療范圍,在不損傷正常組織的情況下,電磁波激發(fā)病變局部組織細胞進行等離子振蕩,離子相互撞擊摩擦產(chǎn)生生物高熱效應(yīng),溫度高達80-100℃,從而快速殺死局部瘤細胞,有效地凝固子宮肌瘤,封閉肌瘤血管組織,或使子宮內(nèi)膜的病變組織得以消融,最后被正常組織吸收或自動排出。
【技術(shù)的安全性】
1、航標自凝刀,保證定位安全。所謂“航標自凝刀”,就是在自凝刀刀具的確定位置,設(shè)置了確定長度的超聲影像效果增強結(jié)構(gòu),該超聲增強結(jié)構(gòu)在超聲下很容易辨認,可以作為確定刀桿方向、測量刀尖位置的航標。
2、子母自凝刀,保證穿刺安全。所謂子母自凝刀,就是在母刀刀面中設(shè)置一個或多個子刀,子刀可從母刀中伸出或縮回。母刀可以繞自己的軸線旋轉(zhuǎn)確定好需要凝固的肌瘤的方位,而子刀可以根據(jù)所需凝固的肌瘤范圍調(diào)整子刀的伸出的長度實現(xiàn)肌瘤的定量凝固,這樣可以實現(xiàn)一次定位,多向治療,減少穿刺次數(shù),提高定位安全。
3、專用超聲圖像系統(tǒng),保證引導安全。 “超聲引導指向針”通過設(shè)在超聲探頭特定位置的可伸縮指向針,指明探頭掃描方向,“拉近”探頭與刀具的距離,便于醫(yī)生引導而確定刀具與B超平面的縱、橫方向,減少穿刺難度,提高穿刺準確性。
【技術(shù)的有效性】
1、恒功率輸出技術(shù),定量控制凝固范圍。大量的臨床觀察表明,治療過程中的輸出功率必須恒定,保證每次凝固的范圍可以預(yù)測,并且治療功率盡量不要小于15W,否則會使瘤得不到凝固,從而給其他正常組織造成傷害?!癛FC-自凝刀”系統(tǒng)應(yīng)用頻率穩(wěn)定的鎖相環(huán)技術(shù)進行恒功率控制,使整個功率控制系統(tǒng)為一閉環(huán)系統(tǒng),當自凝刀治療系統(tǒng)的輸出功率在負載阻抗為25~200歐姆的范圍內(nèi)波動時,都能保證輸出功率恒定,精度達到±10%。
2、肌瘤定性控制,保證凝固變性徹底。根據(jù)權(quán)威 Thomas Lawson,PHD的結(jié)論:使用溫度作為組織被徹底凝固的評定指標的產(chǎn)品,其原位腫瘤細胞復發(fā)率為13%-52%,而使用阻抗作為評定指標的產(chǎn)品的原位腫瘤細胞復發(fā)率僅為2%-3%。
3、取瘤蘇克泵,保證肌瘤治療后快速吸收。在B超引導(或在其它安全狀態(tài))下,對囊腫、膿腫、體腔積液及血凝塊進行吸取,產(chǎn)品尖端的吸入口進入病變組織內(nèi)部;由于螺旋針芯與穿刺管內(nèi)壁的緊密配合,在產(chǎn)品的吸入口與排出口之間,被分隔成多個密封的空間曲面。當啟動自凝刀,隨著螺旋針芯的高速旋轉(zhuǎn),這些密封空間在產(chǎn)品的吸入端不斷形成,將吸入穿刺管中的病變組織封入其中,并沿螺旋針芯的軸向連續(xù)地推移至排出端,將封閉在各密封空間的病變組織不斷排出。移除組織完成后,可用相同原理反向給病變部位注藥。
【技術(shù)的微創(chuàng)性】
1、射頻治療源,無創(chuàng)的具有生物兼容性的射頻治療源,對醫(yī)生和患者無任何輻射傷害。
2、無創(chuàng)的人體自然腔道進入路徑,最大創(chuàng)傷是直徑4MM的穿刺孔。
3、無創(chuàng)的超聲引導方式,全程實時引導、監(jiān)測治療過程,對患者不會造成像射線的意外傷害。
4、微創(chuàng)的介入器械,凝刀纖細的器械可以自由進出宮腔。
5、高選擇性的靶點定位方式,治療源直達靶點組織。
6、自行產(chǎn)熱的自行作用方式,病變組織自行產(chǎn)生物熱效應(yīng),自行凝固、變性。
【專用刀具 專病專治】