2025年,半邊天集團(tuán)在產(chǎn)品注冊(cè)方面取得突破性進(jìn)展,全年累計(jì)獲得9張國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,涵蓋高端能量外科器械和乳腺微創(chuàng)診療設(shè)備兩大核心板塊,再掀技術(shù)創(chuàng)新熱潮!這一重要成果標(biāo)志著武漢半邊天在產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)升級(jí)與合規(guī)發(fā)展上邁入快車道,進(jìn)一步鞏固了公司在微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
醫(yī)療器械注冊(cè)證是產(chǎn)品合法上市的“通行證”。其中,三類醫(yī)療器械作為高風(fēng)險(xiǎn)品類,需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)嚴(yán)格的技術(shù)審評(píng)、體系核查及臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,其審批流程嚴(yán)苛、含金量極高,直接體現(xiàn)企業(yè)的核心技術(shù)研發(fā)與質(zhì)量管控能力。

此次批量注冊(cè)證的獲批,是武漢半邊天長(zhǎng)期深耕微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)研發(fā)、構(gòu)建完善質(zhì)量管理體系的重要成果,不僅體現(xiàn)了武漢半邊天在微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新與布局,也展現(xiàn)了集團(tuán)旗下多家子公司協(xié)同發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)。
未來(lái),武漢半邊天將繼續(xù)以臨床需求為導(dǎo)向,致力于高端醫(yī)療器械的研發(fā)與注冊(cè),為臨床提供更安全、精準(zhǔn)、高效的微創(chuàng)介入整體解決方案,助力中國(guó)醫(yī)療健康高質(zhì)量發(fā)展!